Каталог > Фильтрация промышленная > Мембранные капсульные фильтры. Фильтры стерилизующего типа.
Сотрудники нашей компании постоянно работают над улучшением работы сайта, удобства пользования им и обновлениями большого объема информации. Если вы заметили, по Вашему мнению, важные недостатки поделитесь ими с нашими специалистами и помогите нам стать еще лучше.
Особенности
Использование
Характеристики
Техническая документация
Последовательное и надежное качество: Капсульные фильтры AseptiCap выпускаются с системами управления качеством, сертифицированными по ISO 9001.
Нормативная соответствие: Отвечают всем требованиям фармакопеи и компендиума, зарегистрированные US FDA DMF # 015554
Общее отслеживания: Уникальная маркировка на каждом фильтре

• Стерилизационная фильтрация устойчивости проб в лабораториях, где разрабатываются лекарственные препараты
• Стерилизация совместимых растворов и химических веществ

Строение

 

Мембрана Nylon 66
Размер пор конечного фильтра 0.2µm 0.45µm
Защитные слои Полиэфир
Корпус и сердцевина Полипропилен
Размер пор предыдущего фильтра 0.8µm, 0.45µm 0.8µm

Целостная проверка/задержка

 

Задержка микробов  -
Точка разгазировании (с 50% IPA)  -

Размер

 

Размер  -
Эффективная площадь фильтрации (Nominal) - AseptiCap NL  -
Размер (конец-в-конец) - 1½" санитарный входной фланец ½ " одномоментный выход оливки  -
Эффективная площадь фильтрации (Nominal) - AseptiCap NS  -
Размер (конец-в-конец) - ¾" санитарный фланцевый вход I/O  -
Размер (конец-в-конец) - 1½" санитарный фланец I/O  -
Размер (конец-в-конец) - ½" оливка I/O  -
Размер (конец-в-конец) - ½" одномоментная оливка I/O  -
Рабочий радиус (с вентилятором/стоком)  -
Вентиляция и сток ¼ " Оливка с силиконовыми Hose "O" кольцами для 2", 5" и 8" только

Функционирования

 

Максимальная рабочая температура  -
Максимальный перепад давления  -
Стерилизация газом Стерилизуется этиленоксидом
Стерилизация автоклавом Автоклавируемые при 125 °C за 30 минут 25 циклов и не может быть линейно стерилизованным паром.
Срок годности 3 года после EO стерилизации

Гарантия

 

Токсичность Проходит биореактивный тест, в живом организме, согласно USP <88> для класса VI пластмассы
Бактериальный эндотоксин Водная вытяжка демонстрирует <0.25 EU / ml как установлено тестом пробы с лизатом амебоцитов (LAL)
Биологическая нагрузка Биологическая нагрузка составляет фильтровального прибора согласно требованиям стандарта ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995
Неволокнистий выпуск Проходит тест согласно USP и соответствует USFDA 21 CFR Part 210.3(b)(3) для волокнистого выпуска
Косвенная пищевая добавка Все полипропиленовые составляющие отвечают требованиям FDA изложенным в 21 CFR 177.1520
Получаемое из WFI Проходит тест согласно USP
Надлежащая производственная практика Эти изделия изготавливаются на оборудовании, которое придерживается Надлежащей производственной практики.
Вещества, которые окисляются В пределах, установленных в USP
Потеря долек Проходит USP тест на дольки, которые вводятся.
TOC/Проводимость при 25 °C Отвечает WFI требованиям USP <643> для Total Organic Carbon и USP <645> для проводимости воды после определенного объема очищенного промывкой водой
Система управления качеством Сертифицировано ISO-9001
USFDA DMF No. 015554

Документация к данному товару не предоставлена.