Каталог > Фільтрація промислова > Капсульні мембранні фільтри. Фільтри для стерилізації.
Співробітники нашої компанії постійно працюють над покращенням роботи сайту, зручності користування ним та оновленнями великого об'єму інформації. Якщо ви помітили, на Вашу думку, важливі недоліки поділіться ними з нашими фахівцями і допоможіть нам стати ще краще.
Особливості
Застосування
Характеристики
Технiчна документацiя
Послідовна та надійна якість: Капсульні фільтри AseptiCap випускаються з системами управління якістю, сертифікованими за ISO 9001.
Нормативна відповідність: Відповідають усім вимогам фармакопеї та компендіуму, зареєстровані US FDA DMF # 015554
Загальне відстежування: Унікальне маркування на кожному фільтрі
  • Стерилізаційна фільтрація стійкості проб у лабораторіях, де розробляються лікарські препарати
  • Стерилізація сумісних розчинів та хімічних речовин
Будова

 

Мембрана Nylon 66
Розмір пор кінцевого фільтра 0.2µm 0.45µm
Захисні шари Поліефір
Корпус та серцевина Поліпропилен
Розмір пор попереднього фільтру 0.8µm, 0.45µm 0.8µm

Цілісна перевірка/затримка

 

Затримка мікробів  -
Точка розгазування (з 50% IPA)  -

Розмір

 

Розмір  -
Ефективна площа фільтрації (Nominal) - AseptiCap NL  -
Розмір (кінець-в-кінець) - 1½" санітарний вхідний фланець ½" одномоментний вихід оливки  -
Ефективна площа фільтрації (Nominal) - AseptiCap NS  -
Розмір (кінець-в-кінець) - ¾" санітарний фланцевий вхід I/O  -
Розмір (кінець-в-кінець) - 1½" санітарний фланець I/O  -
Розмір (кінець-в-кінець) - ½" оливка I/O  -
Розмір (кінець-в-кінець) - ½" одномоментна оливка I/O  -
Робочий радіус (з вентилятором/ стоком)  -
Вентиляція  та стік ¼" оливка з силіконовимиHose "O" кільцями для 2", 5" та 8" лише

Функціонування

 

Максимальна робоча температура  -
Максимальний перепад тиску  -
Стерилізація газом Стерилізується етиленоксидом
Стерилізація автоклавом Автоклавується при 125 °C за 30 хвилин 25 циклів і не може бути лінійно стерилізованим парою.
Термін придатності 3 роки після EO стерилізації

Гарантія

 

Токсичність Проходить біореактивний тест, в живому організмі, згідно USP <88> для класу VI пластмаси
Бактеріальний ендотоксин Водна витяжка демонструє < 0.25 EU/ml як встановлено тестом проби з лізатом амебоцитів (LAL)
Біологічне навантаження Біологічне навантаження складає < 1000 cfu/фільтрувального приладу згідно ANSI/AAMI/ISO 11737-1 : 1995
Неволокнистий випуск Проходить тест згідно USP і відповідає USFDA 21 CFR Part 210.3(b)(3) для волокнистого випуску
Непряма харчова добавка Усі поліпропіленові складові відповідають вимогам FDA викладеним у 21 CFR 177.1520
Отримується з WFI Проходить тест згідно USP
Належна виробнича практика Ці вироби виготовляються в устаткуванні, яке дотримується Належної виробничої практики.
Речовини, які окисляються В межах, встановлених у USP
Втрата часточок Проходить USP тест на часточки, які вводяться.
TOC/Провідність при 25 °C Відповідає WFI вимогам USP <643> для Total Organic Carbon і USP <645> для провідності води після визначеного об’єму очищеного промиванням водою
Система управління якістю Сертифіковано ISO-9001
USFDA DMF No. 015554

Документація до даного товару відсутня.